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行業(yè)新聞
實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證流程是什么?
日期:【2022-04-21】 瀏覽次數(shù):0

一、認(rèn)證準(zhǔn)備階段

1、選定相關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂咨詢協(xié)議,由認(rèn)證專家指導(dǎo)進(jìn)行相關(guān)認(rèn)證工作的開展。

2、現(xiàn)有的管理體系以及硬件條件(含人員、設(shè)備、物質(zhì)條件、方法和環(huán)境)的優(yōu)勢和不足。

3、對于人員方面,CNAS/CMA實(shí)驗(yàn)室中比較關(guān)鍵的有實(shí)驗(yàn)室高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員。

4、對認(rèn)證知識進(jìn)行宣貫和專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)。

5、編寫相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、體系試運(yùn)行(至少三個月以上),并根據(jù)運(yùn)行情況進(jìn)行整改。6、自行組織對運(yùn)行情況進(jìn)行兩次內(nèi)部審核。

7、準(zhǔn)備階段工作內(nèi)容

(1)現(xiàn)狀分析、制訂計(jì)劃:查看公司的的環(huán)境設(shè)施條件、現(xiàn)有組織機(jī)構(gòu)、業(yè)務(wù)范圍、工作人員構(gòu)成、儀器設(shè)備、消耗材料的采購及材料質(zhì)量控制、檢測標(biāo)準(zhǔn)的控制、檢測工作流程、量值溯源、是否存在抽樣及其控制、樣品接收和保管、參加實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證、檢測報告和檢測記錄規(guī)范、計(jì)劃申請認(rèn)可的項(xiàng)目參數(shù)及現(xiàn)有的體系文件等情況,分析存在的問題,并進(jìn)行整改。

(2)貫標(biāo)培訓(xùn):質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等主要崗位要熟悉準(zhǔn)則,并對全體實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行培訓(xùn):

(3)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的構(gòu)成、基本理念、標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)與實(shí)施意義;

(4)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)可標(biāo)志等認(rèn)可知識介紹;

(5)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系對公司的作用,基本的推導(dǎo)方式,使全員了解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系的基本內(nèi)容和要求。

(6)標(biāo)準(zhǔn)條文的理解,使相關(guān)人員能透徹理解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),真正建立一個有效的質(zhì)量體系。

(7)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審流程。

8、第二階段體系文件建立階段:

1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及相關(guān)崗位人員要對體系進(jìn)行建立,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求為公司編寫質(zhì)量手冊和程序文件。質(zhì)量手冊和程序文件編寫完成后。公司須及時組織質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人和高管理者參加質(zhì)量手冊、程序文件的評審活動,根據(jù)公司的實(shí)際情況提出修訂意見。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人須匯總修訂意見,負(fù)責(zé)審查修訂意見并進(jìn)行決策。作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄與技術(shù)記錄表格,技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)公司實(shí)際業(yè)務(wù)范圍和行業(yè)特點(diǎn),指導(dǎo)公司技術(shù)人員進(jìn)行作業(yè)指導(dǎo)書編寫,明確文件控制要求和格式要求,可參考其他實(shí)驗(yàn)室;9、第三階段體系文件運(yùn)行階段:

1)體系文件發(fā)布、宣貫:質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織公司全體人員進(jìn)行體系文件發(fā)布和宣貫。一般以集中會議形式,進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo),確保體系文件宣貫到位,使公司全體人員參與到認(rèn)可準(zhǔn)備工作中來,有效保證體系文件的貫徹力度,為體系的有效運(yùn)行奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2)體系運(yùn)行資料填寫指導(dǎo):質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行分工,使體系文件各項(xiàng)控制的要求落到實(shí)處,并根據(jù)要求做好各種質(zhì)量和技術(shù)記錄的填寫工作。

3)不確定度培訓(xùn):1.測量不確定度概念;2.建立數(shù)學(xué)模型并確定各不確定度分量 ;(4)不確定度的A類、B類評定方法;

5)不確定度的傳遞規(guī)律;

6.不確定度的合成與表達(dá);

10、能力驗(yàn)證/測量審核:根據(jù)CNAS的政策要求,申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在遞交認(rèn)可申請書前,必須至少參加過一次能力驗(yàn)證活動并且獲得滿意結(jié)果。

11、內(nèi)審員培訓(xùn):結(jié)合17025標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn),可全員參加培訓(xùn)。主要講解內(nèi)審的作用、意義、內(nèi)審的程序及方法。

1)內(nèi)審的基本概念和要求

2)內(nèi)部審核的流程

內(nèi)部審核的策劃

內(nèi)部審核的實(shí)施.

后續(xù)糾正措施及關(guān)閉

內(nèi)部審核記錄和報告

(3)內(nèi)部審核檢查表

12、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行內(nèi)審工作策劃,編制內(nèi)審工作計(jì)劃,指導(dǎo)開展內(nèi)審活動。審核范圍包括公司領(lǐng)導(dǎo)層、公司各部門、公司各崗位分工負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容和計(jì)劃申請認(rèn)可的全部檢測項(xiàng)目和參數(shù)。通過內(nèi)部審核工作檢查體系運(yùn)行質(zhì)量和檢測能力水平,發(fā)現(xiàn)存在的不足以便及時改進(jìn),做好自我檢查工作。

(1)召開內(nèi)審預(yù)備會,準(zhǔn)備內(nèi)審工作所需的各種文件、資料、表格,為內(nèi)審工作做好文件準(zhǔn)備,確保內(nèi)審所需的各種資源條件;

(2)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下開展內(nèi)部審核活動,收集審核發(fā)現(xiàn)和審核證據(jù),開具不符合項(xiàng)報告,召開末次會議總結(jié)內(nèi)審總體情況;

(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審組整理內(nèi)審資料,編寫內(nèi)部審核報告,內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證不符合項(xiàng)發(fā)生部門整改情況,完善整改記錄和跟蹤驗(yàn)證記錄。

13、管理評審培訓(xùn)、指導(dǎo)

14、管理評審培訓(xùn)內(nèi)容

①認(rèn)可審核對管理層的要求;

認(rèn)可審核對執(zhí)行層的要求;

如何與審核人員進(jìn)行溝通;

如何對待審核中發(fā)現(xiàn)的不符合及糾正措施;

如何編制管理評審計(jì)劃及體系運(yùn)行報告。參加人員為公司領(lǐng)導(dǎo)層人員。

15、管理評審指導(dǎo)內(nèi)容:

16、指導(dǎo)召開管理評審會議,形成管理評審記錄和報告,完善管理評審資料。

17、管理評審準(zhǔn)備工作中,各部門負(fù)責(zé)人一定要結(jié)合質(zhì)量管理體系和檢測活動實(shí)際運(yùn)行情況,結(jié)合本職分工認(rèn)真準(zhǔn)備輸入材料,確保管理評審會議實(shí)際而有效。咨詢師根據(jù)公司的需要會提供全程指導(dǎo),必要時提供輸入材料樣本,幫助公司逐步掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作對管理評審的核心要求。管理評審報告中應(yīng)實(shí)際反映出需要改進(jìn)的問題并切實(shí)持續(xù)改進(jìn)。

18、輸出管理評審記錄和管理評審報告。

二、認(rèn)證申請階段

1、填寫、上報申請資料

1)申請書編寫:指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人填寫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請書,可提供相關(guān)申請書樣本,確保申請書填寫內(nèi)容符合認(rèn)可委要求。

2)申請書上報:協(xié)助公司按照要求準(zhǔn)備齊全申請資料后,先網(wǎng)上申報后再將全套書面資料遞交到CNAS,并交納認(rèn)可申請費(fèi)。

3CNAS從上報申請書到現(xiàn)場評審需要3個月左右的文審時間。CMA從申請受理2個月內(nèi)完成現(xiàn)場評審。

三、認(rèn)可評審階段

1、文件評審及整改:CNAS對公司申請資料進(jìn)行全面審核,向公司提出疑問和存在的不足。公司聯(lián)系人須及時給予解釋和答復(fù)。一般情況下,各實(shí)驗(yàn)室的申請書都會提問題,不明之處請咨詢師給予支持。公司在上交申請資料后,應(yīng)積極、主動與認(rèn)可委保持良好的溝通,爭取盡快通過文件評審,進(jìn)入下一環(huán)節(jié)---現(xiàn)場評審。 

四、現(xiàn)場評審

1、CNAS安排評審組進(jìn)入公司進(jìn)行現(xiàn)場評審,評審組向公司提交《現(xiàn)場評審日程計(jì)劃》,現(xiàn)場評審?fù)瓿珊箝_具不符合項(xiàng),形成現(xiàn)場評審報告。

2、現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)整改

3、根據(jù)評審組開具的不符合項(xiàng)提供整改,公司完成整改資料并上報評審組長。

4、獲取認(rèn)證證書 CNAS/CMA發(fā)放實(shí)驗(yàn)室證書。