1、主要用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統(tǒng)稱潔凈實驗室-生物安全實驗室。
2、生物安全實驗室由主實功能驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成。
3、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。
4、潔凈實驗室-生物安全實驗室的分級
實驗室分級 | 處理對象 |
一級 | 對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。 |
二級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動植物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 |
三級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 |
四級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。 |
5、潔凈實驗室-生物安全實驗室的技術(shù)指標(biāo)
名稱 | 潔凈度級別 | 換氣次數(shù)(次/h) | 與由室內(nèi)方向上相鄰相通房間的壓差(Pa) | 溫度℃ | 相對濕度% | 噪聲dB(A) | 低照度lx |
一級 | / | 可自然通風(fēng) | / | 16~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
二級 | 8~9 | 非動物實驗室時可回風(fēng)≤50%8~10 | -5~-10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 300 |
三級 | 7~8 | 全新風(fēng):10~15主要保護環(huán)境:可回風(fēng)≤30% | -15~-25 | 20~26 | 30~60 | ≤60 | 300 |
四級 | 7~8 | 全新風(fēng):?10~15 | -20~-30 | 20~25 | 30~60 | ≤60 | 300 |
說明:1)、 表中“/”表示不做要求,本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲,如包括上述設(shè)備的噪聲,則很大不應(yīng)超過68dB(A)2)、 三級生物安全主實驗室相對于大氣的很小負壓不得小于-30Pa,四級生物安全主實驗室相對于大氣小負壓不得小于-50Pa3)、 對于飼養(yǎng)動物的三級生物安全主實驗室,其相對于大氣的小負壓不得小于-50Pa,動物四級生物安全主實驗室相對于大氣的小負壓不得小于-60Pa4)、 動物潔凈實驗室-生物安全實驗室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實驗動物 環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。
6、潔凈實驗室-生物安全實驗室方案的組成:潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容,尤其是對該方案的以下幾個方面要做極為充分考慮:
1).建筑布局和裝修方案:是潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運行的基礎(chǔ)。由于微生物病菌的危險性,必須防止危險性微生物向外界擴散,全面地阻斷危險性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑,同時避免微生物受外界污染,影響實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設(shè)置專用通道,設(shè)置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴散;實驗室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實驗室-生物安全實驗室始終處于相對密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實驗室的清潔消毒,同時避免外部對實驗室環(huán)境的破壞。
2).空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng):是潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運行的關(guān)鍵。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結(jié)果得準(zhǔn)確性。同時它還必須控制實驗室的潔凈度,對新風(fēng)進行過濾,使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點,對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。
3).控制系統(tǒng):是整個潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運行的神經(jīng)中樞。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物,出于嚴(yán)格控制污染的原則,它要求以少的維護人員,運用優(yōu)化的管理維護手段,來實時監(jiān)控每一個實驗室中設(shè)備所處的物理環(huán)境,保證實驗室運行過程中始終處于相對負壓環(huán)境,防止危險性微生物外泄。
4).檢測方案:是潔凈實驗室-生物安全實驗室長期安全運行的保證。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的殊性,除了進行嚴(yán)格的設(shè)計、施工、調(diào)試外,為確保其安全性,必須對其進行必要的工程檢測和嚴(yán)格的驗收,達到安全要求和使用要求后才可投入運行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,高效過濾器的更換等,都會對實驗室的安全性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測與同樣重要。
5).培訓(xùn)方案:由于潔凈實驗室-生物安全實驗室中的實驗人員通常都是醫(yī)學(xué)專家,對于實驗室整個系統(tǒng)原理不一定十分了解,通過培訓(xùn)方案,讓所有實驗室工作人員了解整個系統(tǒng)的點,掌握其運行規(guī)律,可以及時發(fā)現(xiàn)安全隱患,并及時做出相應(yīng)的應(yīng)急處置,控制住事態(tài)的進一步惡化,對減輕后續(xù)維修工作的難度是有很大幫助的。
7、潔凈實驗室-生物安全實驗室的點:潔凈實驗室-生物安全實驗室整體解決方案,根據(jù)實驗室的安全要求和使用要求,要不同于一般的實驗室工程或凈化工程。從本公司自身點來看,憑借對用戶需求的深刻理解,精湛的咨詢顧問和工程設(shè)計施工方面的專家隊伍,先進的規(guī)劃運營理念和與國際著名品牌供應(yīng)商的良好合作關(guān)系,形成了一套完善的潔凈實驗室-生物安全實驗室解決方案。它具有高安全性、專業(yè)化、整體性、模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化等點:1)、高安全性:統(tǒng)一協(xié)調(diào)了各個設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商和服務(wù)提供商,把與整個潔凈實驗室-生物安全實驗室建設(shè)過程相關(guān)聯(lián)的多個環(huán)節(jié)、合作伙伴統(tǒng)一協(xié)調(diào)起來。整個潔凈實驗室-生物安全實驗室建設(shè)過程都是在公司的統(tǒng)籌安排下進行,統(tǒng)一了各個方面的意見,消除了因意見不統(tǒng)一造成設(shè)計、施工過程中各自為證,導(dǎo)致建設(shè)過程出現(xiàn)安全隱患、返工等的弊病,保證了潔凈實驗室-生物安全實驗室的嚴(yán)密性,使其能長期安全運行。
2)、專業(yè)化:公司具有多年行業(yè)用戶服務(wù)的經(jīng)驗,由統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理,從前期規(guī)劃選址、中期設(shè)計施工、后期調(diào)試運行,直至終身維護服務(wù),以專業(yè)化的潔凈實驗室-生物安全實驗室工程設(shè)計和施工方面專家服務(wù),經(jīng)驗豐富的項目管理人員、標(biāo)準(zhǔn)化的流程、規(guī)?;倪\作,讓用戶充分感受作為專業(yè)公司一貫的高品質(zhì)和系統(tǒng)配置、整體實施、專家服務(wù)的優(yōu)勢。使用戶的潔凈實驗室-生物安全實驗室無論從建筑裝飾、電氣設(shè)備、消防安全等方面都滿足關(guān)于計算機機房的國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。
3)、整體性:“整體潔凈實驗室-生物安全實驗室”為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程,降低了采購成本,可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入,客戶無需考慮過多的技術(shù)細節(jié)問題。有了整體潔凈實驗室-生物安全實驗室解決方案,就如同為客戶提供一個統(tǒng)一的界面,將所有的設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商、服務(wù)供應(yīng)商整合在一起,系統(tǒng)化的進行設(shè)備配置,保證了整個潔凈實驗室-生物安全實驗室的容量和設(shè)備間的配套,滿足當(dāng)前和未來發(fā)展的需要。此外為用戶提供長期的合同制的服務(wù),保障了用戶得到長期的甚至終生的服務(wù)維護,充分保證了客戶投資的大利益。
4)、模塊化:為潔凈實驗室-生物安全實驗室用戶設(shè)計方案時,采用工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的運作理念,將多年的凈化工程項目進行歸納整理,就是將復(fù)雜的潔凈實驗室-生物安全實驗室項目進行模塊化,便于恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)用戶的不同情況和點以及需求,進行了更優(yōu)化的組合。在提供的方案中采用因地制宜的做法,把建筑裝修、配電、空調(diào)、消防全都做成標(biāo)準(zhǔn)化的方案,制定具有針對性的方案設(shè)計。
5)、標(biāo)準(zhǔn)化:整體潔凈實驗室-生物安全實驗室方案是由拓展科技公司負責(zé)組織設(shè)計和施工,所有的方案設(shè)計、設(shè)備和材料的采購、施工的項目管理、質(zhì)量監(jiān)督服務(wù)都是由公司的項目設(shè)計和項目管理人員提供,而且作為整體潔凈實驗室-生物安全實驗室的設(shè)計方案,我們希望達到方案的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計,采用一致的設(shè)計思想理念,做到風(fēng)格和質(zhì)量統(tǒng)一。
8、潔凈實驗室-生物安全實驗室工程應(yīng)用案例:案例:工程名稱:微生物實驗室建設(shè)單位:某市產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗所工程內(nèi)容:微生物實驗室工程及實驗室其它配套設(shè)備,整體建設(shè)。工程狀況:實驗室總面積約為230m2,層高2.8米,溫度22~27:潔凈度整體萬級,局部百級。實驗室平面布局: